1.作用機制:
SKB264是由科倫博泰擁有自主知識產(chǎn)權的靶向TROP2的人員化單克隆抗體、可酶促裂解的LINKER連接著新型拓撲異構酶I抑制劑組合而成的抗體偶聯(lián)藥物(TROP2-ADC),毒素分子具有中等細胞毒性,連接子可以很好地平衡細胞外的穩(wěn)定性和細胞內(nèi)的裂解。
2.臨床試驗:
SKB264目前正在中美開展針對多個腫瘤的II期臨床試驗,已初步獲得令人期待的臨床數(shù)據(jù),同時也在積極推進聯(lián)合用藥的臨床研究,以期早日為更多腫瘤患者帶來福音。2022年上半年,SKB264已開展3項聯(lián)合用藥臨床研究:
2022年4月11日,SKB264聯(lián)合或不聯(lián)合KL-A167(PD-L1單抗)一線治療不可手術切除的局部晚期、復發(fā)或轉(zhuǎn)移性TNBC患者的II期臨床實驗獲批開展。CTR20221755
2022年4月7日,SKB264單藥治療至少經(jīng)二線治療失敗的晚期或轉(zhuǎn)移性TNBC患者的III期注冊臨床研究獲批開展,成為首個進入注冊性臨床研究并具有自主知識產(chǎn)權的國產(chǎn)TROP2-ADC。CTR20220878