科倫博泰建立了多個特色技術平臺，包括ADC、單雙抗為優(yōu)勢方向的生物技術藥物開發(fā)以及創(chuàng)新小分子藥物開發(fā)，形成以平臺為依托的續(xù)貫產出，效率最大化。
建立了電子化管理體系保障下的，完整的創(chuàng)新藥物臨床研究運營平臺，貫穿臨床I期到藥物上市申請的全流程管理。涵蓋從臨床醫(yī)學、臨床運營、生物統(tǒng)計、統(tǒng)計編程、數(shù)據(jù)管理、建庫編程、藥物警戒等功能板塊。同時，與新藥研究平臺、生產及質量平臺、轉化醫(yī)學、藥政注冊、知識產權等平臺密切合作，保障臨床項目高質量、高效率推進。
按照中國、美國、歐洲法規(guī)和標準要求，科倫博泰已建立了適用于生物制品和化學藥的從藥物設計開發(fā)，臨床試驗用樣品生產、技術轉移、商業(yè)化生產及退市的創(chuàng)新藥全生命周期的質量管理體系，包括確保藥品質量符合預定用途的有組織、有計劃的全部活動，旨在最大限度地降低藥品生產過程中污染、交叉污染、混淆與差錯，將藥品注冊的有關安全、有效和質量可控的所有要求，系統(tǒng)地貫徹到藥品生產、控制及產品放行、貯存、發(fā)運的全過程中，確保持續(xù)穩(wěn)定地生產出符合預定用途和注冊要求的藥品，保證患者的用藥安全。 科倫博泰倡導以質量和誠信為中心的質量文化，要求員工履行自己的質量職責，確保將產品的安全和有效、患者的安全、數(shù)據(jù)的完整性以及與利益相關方的信賴放在首位。 質量方針 保障藥品安全有效為本，持續(xù)精進，以博愛之心，事民眾健康之業(yè)！
公司在ADC、單抗、雙抗、新靶點創(chuàng)新小分子藥物的熱點技術領域均已取得重大進展。公司目前擁有30余個重點創(chuàng)新藥項目，其中2個項目已獲批上市，2個項目處于NDA階段，10余個項目正處于臨床階段。公司成功構建了享譽國際的ADC開發(fā)平臺OptiDC?，已有1個ADC項目獲批上市，1個ADC項目處于NDA階段，多個ADC或新型ADC項目處于臨床或臨床前研究階段。
