我們不斷在整個產(chǎn)品生命周期中推進綜合質(zhì)量管理體系的完善，以確保符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)以及中國、美國和歐洲的監(jiān)管趨勢。公司以質(zhì)量為先，加強生物制品分段委托生產(chǎn)管理體系，透過將生產(chǎn)流程分為多個階段，實現(xiàn)跨多個生產(chǎn)基地和企業(yè)的協(xié)同作業(yè)。通過“標(biāo)準(zhǔn)化分工、精細(xì)化管理”，我們提高質(zhì)量控制能力，推動監(jiān)管創(chuàng)新和患者受益，提高供應(yīng)鏈安全性和藥物可及性。2025年6月26日，我們的創(chuàng)新ADC生物制品博度曲妥珠單抗獲得國家藥監(jiān)局正式批準(zhǔn)開展跨省分段生產(chǎn)試點計劃。